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為確保獸藥產品安全、有效和質量可控,對列入獸藥比對試驗品種目錄的產品,我部組織制定了《獸藥比對試驗產品藥學研究等資料要求》,現(xiàn)印發(fā)你們,自發(fā)布之日起施行?,F(xiàn)就有關事項通知如下。
一、請各省級獸醫(yī)主管部門認真組織轄區(qū)內獸藥生產企業(yè)按照要求開展研究活動。
二、請各省級獸醫(yī)主管部門和中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農業(yè)部獸藥評審中心)按照要求認真做好技術審查工作。
三、為鼓勵我國獸藥出口,對于國內獸藥生產企業(yè)已經在歐盟、美國、日本獲得批準上市的獸藥產品,獸藥生產企業(yè)在申請比對試驗目錄中同品種獸藥產品批準文號時,在提交藥學研究資料基礎上,如提供了在歐盟、美國或日本注冊申報資料及翻譯件,經評審符合要求,可不再送樣品至比對試驗機構開展試驗。
附件:獸藥比對試驗產品藥學研究等資料要求
農業(yè)部辦公廳
2016年12月7日
本文關鍵詞:農業(yè)部辦公廳 獸藥 試驗產品
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