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總局關于發布醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒的公告(2016年第195號)
時間:2016-12-22 10:02:45 來源:國家食藥監局 點擊:15次

為加強醫療器械生產監督管理,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),國家食品藥品監督管理總局組織起草了《醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒》,現予以發布。

 

本附錄是定制式義齒生產質量管理規范的特殊要求。定制式義齒生產質量管理體系應當符合《醫療器械生產質量管理規范》及本附錄的要求。

 

特此公告。

 

附件:醫療器械生產質量管理規范附錄定制式義齒

 

 

食品藥品監管總局

2016年12月16日

 

2016年第195號公告附件.docx

 

 


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